一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料

〖壹〗 、疫情期间向CDE递交申报资料需遵循特定要求 ，包括鼓励邮寄方式提交
、邮寄前发送邮件信息、规范封装电子申报资料光盘盒及纸质资料档案袋等
，同时可关注药审中心官方网站获取更多信息 。 具体如下：疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料 邮寄：需完成资料外包装及内部的全面消杀工作
。必要时，对资料内外进行多点核酸检测。

〖贰〗 、申报资料递交方式：疫情防控期间 ，申报资料需通过邮寄方式递交至CDE，不接受现场提交
，以减少人员聚集和交叉感染风险 。申报资料消毒要求：申报资料在邮寄前需进行全面消杀处理，确保资料表面无病毒残留 ，保障CDE工作人员安全。

〖叁〗、电子提交的法规推进2008年5月7日：CDE发布“关于通过中心网站提交药品注册申报资料电子文档的通知 ”
，开启我国药品申报电子提交的开端
。注册人员至今仍按此通知要求电子提交资料。

〖肆〗
、022年：1月29日，CDE发布“关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知
” ，首次提出基于光盘资料进行形式审查和受理
，成为注册申报由纸质向电子形式转化的重要标志 。

〖伍〗、申办者开发干细胞药物需提交IND申请，提供细胞开发 、质量标准
、药效及安全性研究等全面信息 ，并在GMP实验室生产
。新药临床默示审批制度：国家药监局改革支持干细胞新药开发
，IND申请后默认60日内无反对即可启动临床试验。

查账征收企业发生了这项业务,在预缴申报时应该如何填报

〖壹〗、明确企业类型及报表选取 查账征收企业（A类报表）：如果你的公司属于查账征收企业，拥有健全的财务核算体系 ，即具备账本并能正常核算收入与成本
，那么你需要填报A类报表 。核定征收企业（B类报表）：对于没有正规财务账本，仅有收支流水账单的小企业或个体商户 ，属于核定征收企业，应填报B类报表
。

〖贰〗 、确认申报表适用范围与版本自2025年10月1日起
，查账征收的居民企业（含跨地区经营汇总纳税企业的分支机构
、省内设立非法人分支机构的企业分支机构）需使用修订后的《中华人民共和国企业所得税月（季）度预缴纳税申报表（A类）》进行申报。申报前需确认企业类型及分支机构身份，避免使用错误表单 。

〖叁〗、申报表适用与关键项目填报使用新版申报表：统一采用《中华人民共和国企业所得税月（季）度预缴纳税申报表（A类）》 ，适用于查账征收企业的月度 、季度预缴
。职工薪酬填报：已计入成本费用的职工薪酬：按会计科目贷方累计发生额填报（含工资
、社保等）。

〖肆〗、填写并申报《季度预缴纳税申报表》
，如需预缴税款，必须按期缴纳 。年度汇算清缴：每年度需进行企业所得税的汇算清缴
。在电子税务局中选取“企税年报”功能。填写并申报《年度纳税申报表》 。根据汇算清缴结果 ，对已预缴的税款进行多退少补。

〖伍〗 、新电子税务局查账征收企业所得税月（季）度申报流程如下：登录新电子税务局：使用企业的账号和密码登录新电子税务局系统
。进入申报界面：在系统首页或导航栏中找到“我要办税 ”-“税费申报及缴纳”选项
，点击进入后选取“企业所得税申报
”，再进一步选取“查账征收企业所得税月（季）度申报”。

案例解析:捐赠支出及纳税调整明细表填报要点!

全额扣除部分：扶贫捐赠20万元和肺炎疫情防控捐赠30万元 ，可全部税前扣除
，填入A105070《捐赠支出及纳税调整明细表》第9行内 。不得扣除部分：直接向某小学捐赠的5万元，不得税前扣除 ，必须全额调增应纳税所得额
，填入A105070《捐赠支出及纳税调整明细表》第1行内
。

合计数的计算与填写：在完成各类捐赠支出的填写后，需计算各列合计数 ，并填入相应合计栏次。总结：捐赠支出及纳税调整明细表的填报需关注全额扣除与限额扣除的填写位置调整
、非公益性捐赠和限额扣除的公益性捐赠的填报要求，以及实际案例中的具体填报步骤 。

首先
，根据实际情况在A105070《捐赠支出及纳税调整明细表》的第1列“账载金额 ”进行填写，包括已纳税调整的金额
。其次 ，计算年度允许税前扣除的捐赠支出限额为96万元（800×12%）
，在第3列、第4列第6行相应填写。接着，将扶贫捐赠和肺炎疫情防控捐赠支出全部税前扣除 ，填入第9行 。

填写《A105010视同销售和房地产开发企业特定业务纳税调整明细表》
，记录视同销售的收入和成本
。填写《A105070捐赠支出及纳税调整明细表》，分别记录公益性捐赠和非公益性捐赠的账载金额 、税收金额及纳税调整额。填写《A105000纳税调整项目明细表》 ，在扣除项中反映捐赠支出的纳税调整情况 。

合规经验:如何把控医药行业会议活动的合规风险

把控医药行业会议活动的合规风险
，需从会议类型划分、审批要素管理
、过程管控（涵盖参会人员、会议地点 、交通工具
、场地及餐费等多方面）入手，构建全面且细致的合规管理体系
。具体如下：会议类型划分与风险认知 医药公司会议分外部会议（企业自办会议、企业对外会议即第三方会议）和内部会议。

药企学术会议合规开展需严格遵守相关法律法规及行业规范 ，从会议筹备 、内容审核
、推广对象、人员资质 、场所选取
、费用支出等多方面把控合规风险 。具体如下：会议筹备有方案：无论各种拜访、各类学术会议和各项信息收集
，均需要企业具有清晰的方案和明确的需求。

合规建议：使用电子化流程留存所有附件，确保审计时可快速调取
。如何用智能系统守住红线？人工审查以上红线不仅耗时 ，且容易遗漏。例如，用餐标准可能因城市不同而浮动
，讲课费标准需实时更新，交通票据真伪难辨 。

加强合规性管理 建立合规体系：企业应建立完善的合规管理体系 ，明确合规标准和流程
，确保所有活动都在合规框架内进行
。加强培训：定期对员工进行合规培训，提高员工的合规意识和能力。强化监督：通过内部监督和外部审计等方式 ，确保活动的合规性 。

从企业到个人均需强化合规意识
，避免因个人行为导致整体风险
。例如，医药代表需明确推广行为边界 ，避免商业贿赂。建立合规部门 设立专职合规团队
，自上而下规范各环节操作 。合规部需参与业务决策，对高风险领域（如费用审批 、合同签订）进行前置审核
。

去北京看病都需要带什么资料,异地人员到北京就医需要什么手续

〖壹〗
、去北京看病需要带的资料 身份证、护照：用于证明患者身份 ，是就医时的基本证件。医保卡原件：如患者已参加医疗保险
，需携带医保卡以便享受医保待遇 。最近一次就医的检查结果：有助于医生了解患者的病史和病情，为后续治疗提供借鉴
。

〖贰〗 、去北京看病 ，无论是本地人还是外地人，都需要准备以下东西和手续：必备证件与资料 身份证或有效护照：作为身份证明和就诊登记使用
，是就医的基本要求。医保卡或医疗证明：如果您有医保卡，可以在挂号、结算医疗费用时使用 ，享受医保报销的便利 。

〖叁〗
、去北京就医需要准备的东西 身份证明：携带就医者本人的身份证或护照
，这是就医和办理相关手续的基本证件。医保卡：携带医保卡原件，以便在就医时享受医保待遇和进行费用结算
。最近一次就医的检查结果：携带最近一次就医的检查结果和病历 ，有助于医生更快地了解病情
，制定治疗方案。

〖肆〗、携带就医本人身份证 、护照
、医保卡原件 。携带最近一次就医的检查结果
。外地医保患者尽管还没有完全决定是否在北京长期治疗，也应该在当地医院做好转诊。各地医保政策不一样 ，来京看病通常只能报销住院部分
，提前做好准备，避免折回去再办转诊手续 。还要提前预约挂号
。